ASSISTENZA REGOLATORIA
Integratori alimentari sicuri e certificati
La commercializzazione di un integratore alimentare può avvenire solo dopo regolare notifica del prodotto al Ministero della Salute, che è l’Autorità competente a valutare la corrispondenza della formulazione e dei claim alla normativa vigente.
In caso di esito positivo l’integratore oggetto di notifica verrà incluso nel Registro degli integratori alimentari presente sul sito istituzionale del Ministero.
Aneva Italia offre servizi completi di consulenza regolatoria e notifica su integratori alimentari e nutraceutici.
INTEGRATORI ALIMENTARI
Nel caso degli integratori alimentari l’attività di assistenza regolatoria che integra il servizio di ricerca e sviluppo per conto terzi, può interessare la eventuale sperimentazione clinica in regime di GCP (che, seppur non obbligatoria, accresce notevolmente la qualità e il valore del prodotto finale) e la notifica al Ministero della Salute per l’immissione del prodotto nel Registro degli Integratori alimentari.
REGOLATORIO INTEGRATORI ALIMENTARI
Flusso generale delle operazioni
- studio bibliografico degli ingredienti utilizzabili a supporto della funzione da attribuire al formulato
- prototipazione della campionatura da sottoporre ai vari test (palatabilità, chimico-fisici, microbiologici, organolettici, stabilità)
- Esame preliminare del testo delle etichette e verifica della loro conformità con le normative vigenti
- Procedura di notifica al Ministero della Salute
- Individuazione dei claims che possono essere utilizzati
- Collaborazione per import/export per paesi europei ed extraeuropei
- Progettazione e realizzazione del design di packaging primario e secondario
- Sviluppo grafico e scientifico del materiale divulgativo (brochure,depliant, presentazione convegni)