Lo sviluppo e la conduzione del processo produttivo si avvale del controllo ed assicurazione della qualità secondo gli standard internazionali di qualità EN ISO 9001:2015, le buone pratiche di fabbricazione ISO 22716:2008 e di dispositivi medici EN ISO 13485:2016 di cui Aneva Italia dispone le certificazioni.

L’assicurazione della qualità viene effettuata a partire della valutazione dei fornitori di materie prime, agli standard dettati dalla Farmacopea fino ai controlli in più fasi durante il processo di lavorazione.

Vengono eseguite analisi microbiologiche per la ricerca di:

• batteri mesofili totali
• lieviti e muffe
• Staphilococcus aureus
• Candida albicans
• Escherichia coli
• Pseudomonas aeruginosa

Vengono eseguiti test di:

• stabilità a temperatura controllata
• stabilità accelerata
• determinazione del pH
• potenziale elettrochimico
• determinazione del peso secco
• determinazione della densità

L’azienda è certificata secondo gli standard internazionali di qualità EN ISO 9001:2015 certificato n. IQ-0913-03, GMP ISO 22716:2008 cert. n. IGMP-0918-01, produzione di dispositivi medici13485:2016 cert. n. IMD-0913-01
Aneva Italia assicura il mantenimento del proprio sistema di gestione per la qualità, attraverso periodiche e costanti verifiche della corretta applicazione di quanto previsto dalle procedure gestionali, dai flussi di processo e della politica della qualità in tutte le aree aziendali, con verifiche ispettive interne e riesami specifici.